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【台州日报】为未来添动力
——华海药业以创新推动发展
时间:2016-12-10 来源:
  近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片的新药简略申请已获批。
  根据IMS数据库资料,去年该制剂产品美国市场销售额约2.06亿美元。“本次盐酸强力霉素缓释片获得美国FDA批准文号,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,为公司拓展美国市场带来了积极的影响。”浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华说。
  作为一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业,多年来,浙江华海药业股份有限公司秉持创新理念,各项工作稳步推进。
  不断加强技术创新
  2月19日,向美国FDA申报的缬沙坦氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA)获得批准;8月16日,向美国FDA申报的伏立康唑片的新药简略申请(ANDA)获得批准;9月24日,向美国FDA申报的福辛普利钠片、喹那普利片的新药简略申请(ANDA)获得批准……
  作为目前我国唯一一家制剂规模化出口美国的制药企业,今年以来,华海药业海外申报捷报频传,这与企业一贯坚持的创新理念密不可分。
  创新是一家企业发展的不竭动力。华海药业设有“国家级企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“院士工作站”“省级企业研究院”等科研机构。
  公司构建和完善了以美国研发为先导、以上海研发为核心、以临海研发为生产支持的立体分层的创新体系。同时,公司确立了“一地研发、三地申报”的研发策略,研发项目统一以国际质量要求、研发规范为标准,在美国、欧洲和中国三地进行申报,不仅加快了研发申报速度,同时大大提高了研发水平。截至目前,公司共获得ANDA文号27个,21个产品在美国上市销售。
  11月29日,走进高等分析技术中心,记者看到一台台精密仪器在高效运转,工作人员正通过电脑进行相关检测分析。据该中心副主任朱文泉介绍,高等分析技术中心于今年1月20日成立,其主要职责是解决药物从研发、中试放大到商业化生产过程中遇到的各项“疑难杂症”。自成立以来,该中心共解决各类技术难题150多项。
  “华海从做原料药开始,逐步向普通固体制剂、高端缓控释制剂、针剂、生物药和创新药方向迈进和布局,这中间依靠的就是不断创新。”公司副总经理、首席科学家李敏介绍,“高等分析技术中心目前已投入各类科研装备上千万元。科研上的投入,公司绝对是大手笔的。”
  高度重视人才培育
  “我现在主要负责产品开发、一致性评价、推动研发思路升级换代、加强研发队伍建设和研发平台建设等方面的工作。” 

  今年1月底加盟的华海药业研究院副院长王志云介绍,她倾注精力最多的是研发队伍建设。今年以来,研究院已为有关员工进行了89场不同形式的培训。

  刚到华海,王志云就发现一个已攻关了半年左右的项目在一些工艺环节上存在缺陷,虽然该缺陷在短期不会产生任何影响,但可能会影响长期稳定性和大生产的可行性,所以她要求推倒重来。整个团队加班加点,最终在预定时间内完成了项目研发。“做药就要非常严谨。”她说,“这件事情对所有参与研发的员工都是一个很好的教育。让他们对研发工作的科学性和合规性有了一个更深入的认知。”

  华海药业一贯注重人才队伍建设。“员工是华海最宝贵的财富。”华海药业党委书记兼副总经理李博介绍,华海药业一直秉持“唯才是用,用人所长”的用人理念,充分利用愿景、平台、激励、企业文化等吸引人才加入华海、扎根华海。

  华海药业建立了三地研发资源和人才资源互动机制,即美国引进上海使用,上海引进临海使用,从而有效解决人才的后顾之忧。目前,华海药业拥有国千人才8人,省千人才14人,博士60多人,硕士350多人。与此同时,由华海出资创办的华海技术学校将为公司培养优秀的基层人才。

  打造制剂特色小镇

  11月25日上午,“华海药业制剂特色小镇”核心区块完成征用地块村民签字。“华海药业制剂特色小镇”建设工作迈出了关键性一步。

  “华海药业制剂特色小镇”着眼于高端制剂、抗肿瘤、高致敏、新型抗生素、创新药、客户合作六大板块,按照欧美cGMP标准,引进国际一流的制药设备,打造高端创新要素聚集、产业特色鲜明、可持续发展的绿色产业园区。该园区规划面积约1200亩(需新征土地),计划总投资为65亿元。项目全部建成后,将具备缓控释、多层片、纳米技术、激光打孔等高端固体制剂、小容量注射剂与输液、冻干粉针剂、无菌分装粉针剂、滴眼剂、软胶囊、口服液、气雾剂、膜制剂、擦剂、软膏剂等剂型多样的生产能力。

  10月10日,市委书记王昌荣调研“华海药业制剂特色小镇”时,勉励华海要以建设制剂特色小镇为契机,大干快上,再创佳绩,努力成为台州民营经济创新发展的领头羊和排头兵。

  华海药业对小镇建设高度重视,目前有关工作正按计划有序推进。华海药业总经理陈保华说:“制剂特色小镇将强有力地支撑公司‘十三五’时期乃至更长远的产业转型升级目标,也将充分发挥龙头企业引领作用,吸引更多优质企业入驻小镇,形成医药制剂产业集群,助推临海医药产业转型升级,全力打造国家级医药制剂产业园区。” (摘自《台州日报》)

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