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【台州日报】华海传奇:惠人修己 笃行致远
——华海国际化系列报道之三
时间:2015-4-27 来源:

多年打拼,作为中国医药行业国际化先导企业,华海实现多个零的突破,成为全球最大的心血管类药物制造商之一,享有普利专家、沙坦王子的美誉。以国际化战略赢得海内外市场信赖,以和谐发展赢得业内和大众肯定,华海人担负重任,慎微笃行。

品质铸就品牌,垂直一体化优势凸显

以人品创造产品是华海创业之初就确立的价值理念。对于华海人来说,重视药品质量就是对生命负责。

然而,由于美国市场对中国制造的药品质量缺乏了解,华海起初数目稀少的产品群也很难让美国药品销售商侧目一顾。

偏见和质疑,只能用过硬的产品本身去击碎。华海药业总经理陈保华说,华海第一款在美国正式上市销售的产品,是美国医药流通企业第一次在本土销售的中国制剂产品。美方公司之所以点头同意,是因为之前在华海并不知情的情况下,抽取了华海的一批产品交给美国当地的第三方机构进行测试化验,检测结果不仅不输给美国本土产品,指标甚至比本土产品还要好,对方才真正放下心来。华海这款通过重重考验的产品,以美国质量标准、中国制造这样质优价廉的组合,顺利打入了这家美方公司的渠道。

如今,华海大部分产品已通过美国、欧盟、澳大利亚、韩国等国际主流市场认证,成为国内同行业通过国际官方认证最多的制药企业之一。

凭借出口欧美的品质优势,原料药、制剂垂直一体化的成本优势,在挺进国际市场的同时,华海药业更不忘反哺造福国内患者。现已开发的60多个品种,涵盖心血管、精神类和抗病毒等系列,制剂产品已覆盖全国30多个。ㄗ灾吻、直辖市)。

完善EHS体系,呵护环境和谐发展

对于制药企业而言,环保是一条不可逾越的生命线。华海始终不忘用心呵护环境,坚持和谐发展。公司构建了完善的EHS(环境、职业健康、安全管理)体系,以转型升级为根本方向,以绿色工艺为源头控制,着力提升装备水平,规范现场管理,斥资引进国际一流的末端处理技术。公司还引进工业废水在线监测等管理系统,实现环保信息与省环保厅共享,在线接受政府实时监督。2005年,华海药业荣膺国家环境友好企业荣誉称号,成为中国首家获此殊荣的制药企业。

114,华海药业与同济大学共建环境保护与工程研究所的战略合作正式启动,双方将通过产学研紧密合作,实现环保治理技术的新突破。双方共建的研发团队和平台,将重点开展综合污水、高浓度废水、废气、污泥等处理的新技术、新工艺研究,为实现社会、企业节能减排、清洁生产,提供强大的技术支持。

近两年来,华海药业又投入两亿多元,引进国内外先进的环保处理设施,走清洁生产及绿色发展之路。去年引进的德国废气蓄热焚烧(RTO)处理技术,成功对生产过程中的有机废气进行收集及焚烧处理。

布局生物制药,创新引领未来

2010年之前,华海获批的ANDA文号基本上是高度竞争的仿制药。而从2010年开始,华:芏ANDA批文在原研药专利到期很短时间内就能获得批准。

这与陈保华踮脚理论不无关系,就是踮踮脚、使使劲,激发自己的潜能去实现更高的目标。华海一步步掌握了国际高端制剂技术,仿制药的研发不断取得技术突破,实现超越。

仿制药具有专利过期后仿制、挑战专利、专利期内授权仿制三个层次,其核心竞争要素分别是成本、技术、资源。显然,华海正在从第一个层次向第二、三层次迈进。华海药业副总经理胡功允说:过去我们的国际化,仅仅是一种技术应对。经过不断的积累成长后,现在华海的技术逐步走向与国际接轨的水平,甚至开始挑战国际标准。

励精图治,华海的ANDA文号也不断丰富,并逐步形成一些拥有自主知识产权的核心技术。华海生产的一个高血压药品从2毫克到32毫克有五个规格,其中最小规格是2毫克与4毫克,而在国际市场上大多数厂家的小规格产品只能做到16毫克或8毫克。

制剂在美国市场的精彩亮相,让陈保华捕捉到了另一个巨大的商机,即生物仿制药的广阔前景。201357,华海药业发布公告:公司与美国ONCOBIOLOGICS公司签订协议,约定华海药业将在中国市场享有协议签署的四个单抗生物药100%的市场许可;在美国设立合资公司,共同开发四个单抗生物药,华海将享有上述生物药在欧美发达国家市场51%的权益。华海药业与国际领先的生物制药公司ONCOBIOLOGICS的合作,宣告了公司对进军生物仿制药战略的稳步推进。

经过近两年时间的研发,华海生物药取得了突破性进展,构建了高表达细胞株技术及抗体基因工程技术等多个技术平台。32,总投资约一亿元的研发中试平台建设项目正式开工,建成后将达到国际先进水平,充分满足公司生物药产品研发的中试需求。

陈保华认为,从2016年开始,全球制药工业将进入生物仿制药的时代,单抗、诊断试剂、基因、靶点类药物等生物仿制药的春天即将到来。

华海蓄势待发,气势如虹。

 

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