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普瑞巴林胶囊已获暂时批准
时间:2017-12-14 来源:
    本网讯 12月13日公司发布公告,向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药安全性和有效性审评,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛。
    美国境内,普瑞巴林胶囊生产厂商目前为Pfizer。国内目前生产厂家有重庆赛维药业有限公司等。
    据统计,2016年普瑞巴林胶囊美国市场销售额约43亿美元(数据来源于IMS数据库)。2016年度普瑞巴林胶囊国内市场的销售额约人民币1.74亿元(数据来源于PDB数据库)。
    截至目前,公司在普瑞巴林胶囊研发项目上已投入研发费用约650万元人民币。
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