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盐酸可乐定缓释片获美国FDA批准
时间:2017-12-6 来源:
    本网讯 12月5日,公司发布公告,披露了公司下属全资子公司华海(美国)国际有限公司与力品药业(厦门)有限公司合作开发产品的进展,双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA批准。
    根据双方签署的协议,该产品由华海美国与力品药业共同投资,由力品药业负责产品开发,由华海美国公司旗下的控股子公司寿科健康美国公司承担美国市场的销售。同时,寿科健康美国公司将在未来销售期间按照30%至50%的比例区间分享销售提成。
    盐酸可乐定缓释片主要用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD),由Concordia Pharmaceuticals研发,于2011年在美国上市。当前,美国境内盐酸可乐定缓释片的主要生产厂商有Par,Teva等。国内尚未有盐酸可乐定缓释片该种剂型上市销售。2016年该药品美国市场销售额约人民币3.64亿元(数据来源于IMS数据库)。
    此次盐酸可乐定缓释片获得美国 FDA批准文号,标志着该产品具备了在美国市场的销售资格,同时,该产品也是公司在出口制剂平台上第一个获批准上市的制剂产品,对双方拓展美国市场将带来积极的影响。
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