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公司两个制剂产品获得美国FDA批准文号
时间:2017-11-11 来源:
    本网讯 11月10日公司发布公告称,公司向美国FDA申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
    替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要适用于联合用药治疗高血压的患者。2016年度替米沙坦氢氯噻嗪片美国市场销售额约5500万美元,2016年度氯沙坦钾氢氯噻嗪片美国市场销售额约5600万美元。
    本次替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
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